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上海 – 2022年1月5號(hào) 新藥研發(fā)公司特科羅(Technoderma Medicines, Inc.)近日宣布，臨床機(jī)構(gòu)已開(kāi)始在美國(guó)為其外用藥 TDM-105795招募雄激素性脫發(fā) (AGA) 患者進(jìn)行Phase Ib 臨床試驗(yàn)，這一推進(jìn)是基于此前成功完成了單劑量遞增Phase Ia臨床試驗(yàn) (NCT04913519) ，根據(jù)試驗(yàn)的不良事件、局部皮膚反應(yīng)，以及用藥后生命指征、安全指標(biāo)化驗(yàn)檢測(cè)和心電圖的基線變化等方面的報(bào)告，TDM-105795在Ia臨床研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何需要警惕的臨床安全問(wèn)題。
Phase Ib臨床試驗(yàn)標(biāo)題為 “隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行設(shè)組、多劑量遞增研究以評(píng)估 TDM-105795 在健康男性AGA患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)”，是一項(xiàng)為期 28 天的多劑量遞增研究，旨在評(píng)估重復(fù)外用 TDM-105795的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，從而確定用于驗(yàn)證療效的Phase II 臨床試驗(yàn)的最適制劑濃度。